FDA K260402 · 2026

MeRT System, 성인 PTSD
보조치료로 FDA 클리어런스

미국 FDA 공식 기록의 적용 범위와 국내 상담에서 확인할 사항을 안내합니다.

최초 게시: 2026년 6월 11일 · 정보 확인: 2026년 10월 28일

공식 기록에서 확인한 내용

미국 FDA는 2026년 6월 3일 Wave Neuroscience의 MeRT System(K260402)에 대해 510(k) 클리어런스를 결정했습니다. 적응증은 성인 PTSD 환자의 보조치료입니다.

FDA 데이터베이스 · 적응증과 시스템 구성 원문

공식 기록과 국내 장비 정보

FDA K260402의 적응증은 성인 PTSD 보조치료입니다. BTC KOREA에서는 MagPro R30을 사용합니다. 국내 허가 범위와 FDA 문서상 시스템과 국내 운영 구성의 관계는 추가 자료 확인 항목이며, 자폐·ADHD·소아 관련 연구는 연구 안내 페이지에서 제공합니다.

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현장 경험 이후의 어려움, 현재 받고 있는 치료, 건강 상태를 상담에서 살펴봅니다. 첫 방문은 약 1시간의 상담이고 검사는 치료 결정 후 진행합니다. 기존 치료를 임의로 중단하지 마세요.

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